義烏科本ヘルスケア: 応急処置キットの 2026 年 FDA、CE、ISO 13485 認証を更新

中国・義烏 — 2026/03/14 — 高性能応急処置キットを専門とする専門メーカーである義烏科本ヘルスケア株式会社は、2026 年に向けた世界的な医療認証の更新に成功したことを発表します。これらには、FDA 登録、CE MDR 準拠、ISO 13485:2016 品質管理基準が含まれます。

救急医療業界のリーディングサプライヤーとして、義烏科本ヘルスケアは、すべての安全製品が国際市場の厳しい要求を満たしていることを保証するために、引き続き法規制順守を優先します。

グローバル パートナーの主な認定:FDA 登録 (米国市場): 

当社の応急処置キットと医療コンポーネントは FDA 21 CFR 820 に完全に準拠しており、北米の代理店にシームレスな通関手続きと小売対応のソリューションを提供します。

CE MDR 認証 (EU 市場): 当社は、最新の医療機器規制 (MDR 2017/745) に適合するように技術文書を更新し、当社のキットが欧州経済領域内で安全性と性能について認証されていることを保証します。 ISO 13485:2016 (品質優秀性): この認証は、原材料の調達から最終組み立てまですべてをカバーする、医療機器に特化した品質管理システムに対する当社の工場の取り組みを反映しています。

救命基準への取り組み「コンプライアンスは当社の世界的な信頼の基礎です」と義烏科本ヘルスケア株式会社の品質ディレクターは述べました。「これらの2026年のリニューアルにより、アウトドアブランド、職場安全卸売業者、政府機関を含む当社のB2Bクライアントに、当社の製品が信頼でき、世界の法律に完全に準拠しているという絶対的な確信を提供します。」

「義烏科本ヘルスケア株式会社について。義烏科本ヘルスケア株式会社は、カスタマイズされた製品の研究開発と製造に特化した最高の工場です。初め援助キット、サバイバルギア、緊急医療用品。 OEM/ODM サービスにおける豊富な経験により、当社は世界中の家庭用、自動車用、戦術用、産業用にカスタマイズされた安全ソリューションを提供しています。