
EU MDR 2026 医療機器および応急処置キットの輸出業者が知っておくべきこと
欧州連合は医療機器に対する要件を強化し続けています。 2026 年においても、EU 医療機器規制 (MDR)、規制 (EU) 2017/745 は、医療機器および該当する応急処置製品を欧州市場に輸出する企業にとって引き続き重要な要件となります。
製造業者と輸出業者にとって、ヨーロッパの顧客と信頼できる長期的なビジネスを構築するには、CE マーキング、文書化、トレーサビリティ、EUDAMED 要件を理解することが不可欠です。