2024-01-23
の応急処置キット患者の傷や症状を迅速に治療し、生存と回復の可能性を高めるように設計されています。その品質テストは厳格である必要があります。国や地域が異なれば、応急処置キットの品質基準も異なります。
米国医療機器協会 (AAMI) は、緊急機器の安全性、性能、信頼性の要件をカバーする、ポータブルおよびモバイル医療機器の品質基準 ANSI/AAMI を確立しました。
欧州規格策定機構 (CEN) と欧州電気製造業者協会 (CEA) は、緊急車両および非緊急車両に搭載される緊急機器の要件をカバーする CEN EN 1789 規格を開発しました。信頼性の高い電気システム、使用可能な外部照明および映像機器など。
関連する規制や基準に加えて、応急処置キットの品質と有効性を確保するために、予想される使用シナリオ、ユーザーの能力、および共通の側面も考慮する必要があります。
緊急キットの検査は、専門機関による検査に加えて、次のような定期検査にも必要です。
外観検査:救急セットの全体的な外観に異常がないか、亀裂、磨耗、損傷、その他の外観上の欠陥がないかを確認します。
付属品の検査: 心肺蘇生装置、さまざまな医療用品など、応急処置キットの付属品がすべて揃っているかどうか、また応急処置キットがこのモデルの付属品の数量に対応できるかどうかを確認します。
ユーザーマニュアルのチェック: 応急処置キットに同梱されているユーザーマニュアルが完全かつ明確で、ユーザーがそのアイテムの使用方法を効果的にガイドできるかどうかを確認します。応急処置キット正しく。応急処置キットのモデルによっては、ユーザーマニュアルや操作ビデオが付属している場合があります。
材質検査:救急箱の各品目の材質が要件を満たしているかどうかを検査し、その安全性と信頼性を確認します。応急処置キットのモデルが異なれば、ポリエステルフィルム、革生地、紫外線安定性の良いプラスチック素材など、異なる素材が使用される場合があります。
機能検査: モデルごとに、異なる機能項目が装備されているかどうかを確認する必要があります。応急処置キット心肺蘇生装置の対応する機能が達成されているか、医療用品が国の基準に準拠しているか、予定通りに供給されているかなど、適切に作動しているかどうかを確認します。
品質検査手順は実際の状況や特定の要件によって異なる場合があり、上記の手順を各品質検査の基準として使用することはできません。