EU MDR 第 22 条 DIN 13164 応急処置キットの要件

EU MDR 第 22 条 DIN 13164 応急処置キットの要件

規制 (EU) 2017/745 (MDR) では、特定の応急処置キットは、特定の医療目的のために複数の個別の医療機器を 1 つのパッケージに組み合わせているため、システム パックまたは手順パックとみなされます。

DIN 13164 応急処置キットには、通常、滅菌包帯、絆創膏、ガーゼ製品、包帯、三角包帯、その他の緊急用品など、さまざまな医療機器が含まれています。これらのコンポーネントを組み合わせて、完全な応急処置キットとして市場に投入されます。したがって、製造業者またはプロシージャパックの製造業者は、MDR 第 22 条の要件を確実に遵守する必要があります。

Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd. では、欧州の顧客に次のような準拠した応急処置ソリューションを提供することに重点を置いています。

1. UDI および製品トレーサビリティ ソリューション
2. MDR 関連のドキュメントのサポート
3. さまざまな市場向けのカスタム救急キット
4. DIN 13164 準拠の車両用救急キット

あなたの要件が何であれ、Kebon をお選びください。私たちはお客様のニーズを満たすプロフェッショナルなソリューションを提供し、あらゆる段階でサポートします。ありがとう。