ニュース

市場の標準化が進むにつれて、応急処置キットのメーカーに対してより高い要件を求める顧客が増えています。ただし、これは単に顧客の要求が厳しくなったからではありません。むしろ、EU の規制がますます厳しくなっているためです。メーカーは自社の製品が関連する欧州の要件と基準に準拠していることを確認する必要があり、これにより中国の応急処置キット工場はより専門的で標準化され、品質を重視するようになっています。

72 時間対応の緊急キットが世界中でますます重要になっている理由をご覧ください。サバイバル キットに含まれるものと、KEBON が世界市場向けにカスタマイズされた緊急時対応ソリューションをどのように提供するかを学びます。

競争力のある国際調達では、多くのバイヤーが価格に基づいて複数のサプライヤーを比較します。しかし、安定した品質、EU 準拠基準、信頼性の高い文書、長期的な供給安定性により、低価格の代替品ではなく KEBON を選択する欧州および世界の顧客が増えています。この記事では、彼らの決定の背後にある主な理由について説明します。

この記事では、DIN 13164:2022 および CE MDR 規格の厳格な順守と、正確な文書化およびラベル表示を組み合わせることで、応急処置キットを EU に輸入する際の関税リスクゼロのアプローチがどのように保証されるかについて概要を説明します。これは、輸入業者の欧州国境での技術的拘束を排除するために設計された包括的なコンプライアンス戦略を強調しています。記事全文は当社ブログでご覧いただけます

欧州での応急処置キットの滞留を防ぐには、コンポーネント規格 (DIN など) の検証、滅菌品の CE マーキングの確保、医薬品内容の認可の確保など、規制を厳格に遵守する必要があります。主要な戦略には、出荷前の文書監査と、税関での差し押さえを回避するための EU 医療機器規制への準拠の確保が含まれます。